2　知事は、前項の規定による申請を許可したときは、別記様式第二号による許可書を交付する。

3　前項の規定により許可を受けた者が、その実務から離れたときは、別記様式第三号による届書を知事に提出しなければならない。

2　新たに薬局を開設した場合にあつては、法第八条の二第一項の規定による薬局開設者の当該薬局に関する情報の報告は、前項の様式による報告書又は規則第十一条の二に規定する措置を講ずる方法により、速やかに行うものとする。

2　法第三十五条第四項ただし書の規定により、医薬品営業所管理者がその営業所以外の場所で業として営業所の管理その他薬事に関する実務に従事しようとするときの許可申請又は実務から離れたときの届出については、第二条の規定を準用する。

3　法第三十九条の二第二項ただし書の規定により、高度管理医療機器等営業所管理者がその営業所以外の場所で業として営業所の管理その他薬事に関する実務に従事しようとするときの許可申請又は実務から離れたときの届出については、第二条の規定を準用する。

4　法第四十条の六第二項ただし書の規定により、再生医療等製品営業所管理者がその営業所以外の場所で業として営業所の管理その他薬事に関する実務に従事しようとするときの許可申請又は実務から離れたときの届出については、第二条の規定を準用する。

2　知事は、登録販売者試験の実施後において、第十四条第一項の通知を行う前に登録販売者試験の受験者(以下「受験者」という。)が前項の規定に該当していることが明らかになつたときは、当該受験者に対し、別記様式第十三号による登録販売者試験無効通知書により当該試験が無効であつた旨を通知するものとする。

2　知事は、前項の規定により合格したことの通知を行う者の受験番号を、東京都ホームページへ掲載することにより公表するものとする。

2　受験者は、試験に際して不正の行為を行つてはならない。

3　試験係員は、受験者に不正の行為があつたときは、その者の受験を停止させ、又はその試験を無効とすることができる。

2　前項の規定により通知を受けた者が、既に別記様式第十五号による登録販売者試験合格通知書を交付されている場合は、これを知事に返納しなければならない。

1　この規則は、公布の日から施行する。ただし、第一条第二号ホ、ヘの医療用具販売業に関する規定は、昭和三十六年八月一日から施行する。

2　薬事法施行細則(昭和三十一年東京都規則第三号)は、廃止する。

3　薬事法第四十六条の二第一項の規定等による聴聞に関する規則(昭和二十六年八月東京都規則第百二十七号)の一部を次のように改正する。

4　毒物及び劇物取締法施行細則(昭和三十年十二月東京都規則第百四号)の一部を次のように改正する。

この規則は、公布の日から施行する。

この規則は、公布の日から施行する。

この規則は、昭和三十九年十二月一日から施行する。

この規則は、公布の日から施行する。

この規則は、昭和四十三年四月一日から施行する。

この規則は、昭和四十七年四月一日から施行する。

この規則は、昭和五十年四月一日から施行する。

この規則は、公布の日から施行する。ただし、第二条ただし書を削る改正規定は、昭和五十九年四月一日から施行する。

この規則は、公布の日から施行する。

1　この規則は、公布の日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の薬事法施行細則別記様式第六号及び様式第七号による用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。

この規則は、公布の日から施行する。

この規則は、公布の日から施行する。

1　この規則は、公布の日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の薬事法施行細則別記様式第四号及び様式第六号から様式第八号までによる用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。

この規則は、平成十二年四月一日から施行する。

この規則は、平成十三年一月六日から施行する。

1　この規則は、平成十七年四月一日から施行する。ただし、附則第三項の規定は、公布の日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の薬事法施行細則(以下「旧規則」という。)別記様式第二号による許可書及び様式第五号による指定書で、現に効力を有するものは、この規則による改正後の薬事法施行細則(以下「新規則」という。)別記様式第二号による許可書及び様式第五号による指定書とみなす。

3　薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成十四年法律第九十六号。以下「改正法」という。)附則第十七条第二項及び薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令(平成十五年政令第五百三十五号)附則第九条の規定により改正法第二条の規定の施行の日前に行う申請は、新規則第一条第九号、第十四号、第十九号及び第四十九号の規定の例により行うものとする。

4　この規則の施行の際、旧規則の用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。

この規則は、平成十九年四月一日から施行する。

1　この規則は、公布の日から施行する。

2　この規則による改正後の薬事法施行細則第二条の二の規定は、平成十九年十二月三十一日までの間は、同条中「三月三十一日」とあるのは、「七月三十一日」とする。

この規則は、平成二十年四月一日から施行する。

(施行期日)

1　この規則は、平成二十一年六月一日から施行する。ただし、附則第四項及び第五項の規定は、公布の日から施行する。

(経過措置)

2　この規則の施行の際、現に薬事法の一部を改正する法律(平成十八年法律第六十九号。以下「改正法」という。)第一条の規定による改正前の薬事法(昭和三十五年法律第百四十五号)第二十六条第三項ただし書の許可(以下この項において「旧法の許可」という。)を受けていた者の当該許可に係る薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令(平成二十一年政令第二号。以下「経過措置に関する政令」という。)附則第三条の規定によりなおその効力を有するとされる経過措置に関する政令第一条の規定による改正前の薬事法施行令(昭和三十六年政令第十一号)第四十六条第三項及び第四十七条の規定に基づく販売先等変更許可証の提出並びに薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成二十一年省令第十号。以下「改正省令」という。)附則第十六条の規定によりなおその効力を有するとされる改正前の薬事法施行規則(昭和三十六年厚生省令第一号)第百四十四条及び第百四十五条の規定に基づく届書及び申請書の提出については、この規則による改正前の薬事法施行細則(以下「旧規則」という。)第一条(三十六)から(三十九)までの規定は、旧法の許可の有効期間の残存期間に限り、なおその効力を有する。この場合において、同条(三十七)中「令」とあるのは「薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令(平成二十一年政令第二号)附則第三条の規定によりなお効力を有するとされる同令第一条の規定による改正前の薬事法施行令」と、同条(三十六)、(三十八)及び(三十九)中「規則」とあるのは「薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成二十一年厚生労働省令第十号)附則第十六条の規定によりなおその効力を有するとされる同規則第一条の規定による改正前の薬事法施行規則」と読み替えて適用するものとする。

3　この規則の施行の際、この規則による改正前の薬事法施行細則の様式(この規則により改正されるものに限る。)による用紙で、現に残存するものは所要の修正を加え、なお使用することができる。

(施行のための準備を行う場合における書類の提出先)

4　改正法附則第十九条の規定により改正法の施行前に改正法第一条の規定による改正後の薬事法第二十六条第一項又は第三十四条第一項の規定による許可の手続きを行う場合にあっては、この規則による改正後の薬事法施行細則(以下「新規則」という。)第一条(三十)又は(三十九)に規定する許可申請書は、新規則第一条に規定する保健所長に提出しなければならない。この場合において、同条(三十)の規定中「規則」とあるのは「薬事法の一部を改正する法律(平成十八年法律第六十九号)附則第十九条の規定により同法の施行前に行う同法第一条の規定による改正後の法第二十六条第一項の許可の手続きを行う場合において提出する薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成二十一年厚生労働省令第十号)第一条の規定による改正後の規則」と、第一条(三十九)の規定中「規則」とあるのは「薬事法の一部を改正する法律(平成十八年法律第六十九号)附則第十九条の規定により同法の施行前に行う同法第一条の規定による改正後の法第三十四条第一項の許可の手続きを行う場合において提出する薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成二十一年厚生労働省令第十号)第一条の規定による改正後の規則」とそれぞれ読み替えて適用するものとする。

5　改正省令附則第三十二条の規定により改正省令の施行前に改正省令附則第十条、第十一条、第十七条又は第三十三条の規定による届出を行う場合にあっては、新規則第一条(六十)から(六十三)までのうち該当する届書は、新規則第一条に規定する保健所長に提出しなければならない。この場合において、同条(六十)から(六十三)までの規定中「改正省令」とあるのは「改正省令附則第三十二条の規定により改正省令の施行前に行う改正省令」とそれぞれ読み替えるものとする。

この規則は、公布の日から施行する。

この規則は、平成二十三年四月一日から施行する。ただし、第一条の改正規定(「八王子市」の下に「及び町田市」を加える部分を除く。)は、公布の日から施行する。

この規則は、公布の日から施行する。

この規則は、平成二十五年四月一日から施行する。

この規則は、平成二十六年六月十二日から施行する。

1　この規則は、平成二十六年十一月二十五日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の薬事法施行細則の様式(この規則により改正されるものに限る。)による用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。

この規則は、平成二十七年四月一日から施行する。

1　この規則は、公布の日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則別記様式第三号の二による用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。

この規則は、平成三十年四月一日から施行する。

この規則は、平成三十一年一月一日から施行する。ただし、別記様式第九号の改正規定は、公布の日から施行する。

1　この規則は、令和元年七月一日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の東京都規則の様式(この規則により改正されるものに限る。)による用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。

1　この規則は、公布の日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則別記様式第一号から様式第四号まで、様式第六号から様式第九号まで、様式第十三号、様式第十五号及び様式第十七号による用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。

1　この規則は、令和三年八月一日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則別記様式第一号及び様式第二号による用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。

1　この規則は、公布の日から施行する。

2　この規則の施行の際、この規則による改正前の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則別記様式第三号の二による用紙で、現に残存するものは、所要の修正を加え、なお使用することができる。